解读国药局对含可待因药品说明书的修订

日前,国家食品药品监督管理总局发布了关于修订含可待因药品说明书的公告,关于儿童禁用的解读不少,这和成人老人就没关系吗?以前用过现在还能用吗?药说君为你细细解读。

1.含可待因药品出什么事了,有什么危害?

可待因,别名是甲基吗啡,也是罂粟壳的有效成分。多在药品说明书的成份中出现,它有迅速而强大的止咳作用,也有镇痛作用,约为吗啡的1/12~1/7,强于一般解热镇痛药。

可待因吸收后,约有10%在肝药酶CYP2D6的作用下被代谢为吗啡。

大多数人按安全剂量使用,仅有少量会被代谢为吗啡。若超剂量,长期用,或者肝药酶CYP2D6超快代谢者则会导致吗啡急性中毒,中毒后表现为昏迷,瞳孔极度缩小,严重缺氧时则瞳孔极度散大,呼吸高度抑制,血压降低甚至休克。呼吸麻痹是致死的主要原因!

2.怎么判断药品里含有它呢?

临床它多存在于止咳止痛药品中。比如常见的可愈糖浆、复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)、强力枇杷露等,更多含可待因(罂粟壳)药品请看文末列表。

判断方法:拿出说明书,看一栏,是否写有“可待因、甲基吗啡、罂粟壳”任意一个,如果有,就要格外注意啦!

3.服用过是不是就危险呢?

相信服用过,一定是病情需要。最需要注意的是现在是不是一有咳嗽或疼痛就只能用这个药,甚至感觉停不下来,如果是,就可能有已经成瘾的危险,请尽快咨询医生和药师,在专业指导下逐渐停药和更换其他合适药品。

如果是成人和老人且没有成瘾倾向,在近期的使用过程中也没有出现过意识水平降低、嗜睡、疲倦、缺乏食欲、恶心和呕吐、便秘、呼吸困难等症状,就是安全的。

4.此类成分的药品儿童都要禁用吗?

根据公告,12岁以下儿童禁用,对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。因为这一类药长期应用有依赖性,容易成瘾。12—18岁儿童和青少年,未患有慢性呼吸系统疾病,遵医嘱使用是安全的。

根据公告,本品仅用于急性(短暂的)中度疼痛的治疗,且只有当疼痛不能经其他非甾体抗炎药(如对乙酰氨基酚或布洛芬)缓解时才可使用。就是指12-18岁的儿童和青少年,可遵医嘱在规定条件下用于急性(短暂的)中度疼痛的治疗。

5.怎么判断自己是不是CYP2D6肝药酶的超快代谢者呢?

想要知道自己是不是,目前最直接有效的方法,医院做相应的基因检测。

医院,新生儿都会建议做儿童安全用药基因检测,目前是自费,建议条件允许的家庭可做此类检查,对以后安全用药很有帮助。

根据相关资料显示:

在某些特殊人群中(中国人约占0.9%~1.3%,白种人约占4.9%),其肝内的代谢酶CYP2D6表达量大且活性高,即使服用推荐剂量的可待因,也会在肝脏中高效代谢生成更多的吗啡,从而造成吗啡迅速积累,导致吗啡中毒!

6.服用者必须注意什么呢?

正服用者如果是12岁以下儿童、哺乳期或已知肝药酶CYP2D6超快代谢者,请停用并拿回到购买的机构去退换。具体换什么药请咨询医生和药师。

如果不是,或不知道自己是否是肝药酶CYP2D6超快代谢者,使用时还要注意以下内容:

(1)不超剂量使用;

(2)一般连续使用不超过3天,最长不得超过7天。(实际请以说明书和医嘱为准);

(3)服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器;

(4)出现任何不良医院就诊;

(5)在家存放的时候要远离儿童。

7.如何看待说明书的修订公告?

不必惊慌,更不必提可待因就害怕,而在本该使用时拒绝使用,延误了治疗。药品本就是一把双刃剑,合理应用就治病,滥用乱用就致病。关于此类药品说明书内容的修订,并不意味着药品出问题或不安全,这是药品研究逐渐深入必然的结果,体现了药品安全性方面的进步,也提醒我们更加重视合理用药。我们应该欢迎和期待药品的安全性知识越来越全面。

含可待因药品在镇咳镇痛方面的效果一直比较显著,不要因为这次公告就封杀此类药品。以后在使用时,12岁以下儿童、哺乳期、已知为CYP2D6超快代谢者一定禁用;其他可用人群在依照说明书和医嘱下合理使用,就是安全的。再次强调,用药不要忘记咨询医生和药师哦~

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