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57批次药品被查封,包括13个OTC爆品,例维生素C片、咽炎片、藿香正气丸(浓缩丸)、杞菊地黄丸…
广东
3月8日,广东省食品药品监督管理局发布了《关于药品抽查检验信息的通告年第2期》。通告显示,在流通环节有57批次药品不合格,包括23批次OTC药品和34批次处方药,且不合格药品检品全都来自药店。
其中,还有维生素C片、咽炎片、藿香正气丸(浓缩丸)、杞菊地黄丸、穿心莲片、桂附理中丸、黄连上清片、咳特灵片、麻仁润肠丸、清热解毒口服液、清咽片、养血安神片、栀子金花丸等13个网上药店、实体药店销量爆款的药品。处方药也有多个爆品被查,包括牛黄解毒片、甲硝唑片等。
据了解,年1月广东省对全省5个药品生产企业、个药品经营企业和33个医疗机构的个品种(共批次药品)进行抽查检验。抽检中,个品种批次药品达标,在流通环节有49个品种57批次药品不合格。且药店经理人梳理发现,不合格药品检品全来自药店。
OTC药品有陈香露白露片、穿心莲片、复方鱼腥草片、桂附理中丸、黄连上清片、藿香正气丸(浓缩丸)、解郁安神颗粒、咳特灵片*2(数字为批次数)、磷酸苯丙哌林片、麻仁润肠丸、杞菊地黄丸、清热解毒口服液、清咽片、桑菊感冒片、维生素C片*2、咽炎片、养血安神片、元胡止痛片*2、栀子金花丸、止咳宁嗽胶囊等23个批次。
处方药有补肾益脑胶囊、参雄温阳胶囊、丹参舒心胶囊、防芷鼻炎片、肺宁胶囊、复方白头翁片、复方菠萝蛋白酶肠溶片、复方猴头颗粒、复方满山红胶囊、桂枝茯苓丸、化痰平喘片、甲硝唑片、降糖宁胶囊、降脂宁颗粒、抗骨增生片*3、龙鹿丸、氯霉素滴眼液*2、牛黄解毒片*2、乳宁片、乌梅丸、消炎止咳片*2、血复生片、炎可宁片、炎热清片、益肺胶囊、益脉康胶囊、益脑宁片、珍菊降压片、滋补生发片等34个批次。
对于以上不合格药品,广东省药监局要求有关药监局进行查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,且依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。
同时,提醒所有药店,以上药品不能卖了,赶紧排查。
广西
3月7日,广西药监局发布《关于违法药品、医疗器械、保健食品广告的公告(年第2期)》,上海方大药业股份有限公司生产的交通心肾胶囊、云南铭鼎药业有限公司生产的舒心颗粒、瑞丽彩云南集团药业有限公司生产的熊胆粉、甘肃省西峰制药有限责任公司生产的补肺丸发布虚假违法广告,欺骗和误导消费者。
其中,上海方大药业股份有限公司生产的交通心肾胶囊、云南铭鼎药业有限公司生产的舒心颗粒严重违法广告研判依据,夸大产品适应症(功能主治)。
按照《药品广告审查办法》《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》的有关规定,对违法药品进行公告。
此外,广西食药监局表示,云南铭鼎药业有限公司生产的“彝祖芯方牌舒心颗粒”在广告宣传中,存在夸大产品适应症(功能主治)等严重欺骗和误导消费者的内容。根据《药品广告审查办法》、《国家食品药品监督管理局关于进一步做好对严重违法广告涉及的药品医疗器械保健食品采取暂停销售措施工作的通知》(国食药监稽﹝﹞45号)等有关规定,我局决定暂停“彝祖芯方牌舒心颗粒”品种在广西区内的销售。
广西食药监局强调,要切实加强药品广告监管工作,加大对违法药品广告的整治力度,对违规情形严重的违法广告药品要坚决采取暂停销售措施。各市食品药品监督管理局应加强对辖区内以上品种经营企业的监督检查,确保暂停销售措施执行到位,在解除暂停销售措施之前,一律不得销售。
年12月违法药品、医疗器械、保健食品广告汇总表
序号
媒体名称
广告发布日期
产品类别
广告中标识的产品名称
产品名称
生产批准文号
广告批准文号
生产企业(证件持有人)名称
严重违法广告研判依据
1
当代生活报
年12月6日
非处方药
交通心肾胶囊
交通心肾胶囊
国药准字B2004
沪药广审(文)第030095号
上海方大药业
股份有限公司
1
2
当代生活报
年12月6日
非处方药
彝祖芯方牌
舒心颗粒
舒心颗粒
国药准字Z
滇药广审(文)第070号
云南铭鼎药业
有限公司
1
3
当代生活报
年12月4日
非处方药
熊胆粉
熊胆粉
国药准字Z
滇药广审(文)第030063号
瑞丽彩云南集团药业有限公司
4
广西电视台综艺频道
年12月5-15日共播出次
非处方药
养无极补肺丸
补肺丸
国药准字Z
文号已收回
甘肃省西峰制药有限责任公司
严重违法广告研判依据:合法和一般违法不填写该项内容,严重违法广告按具体研判依据标号填写(可多选)1.夸大产品适应症(功能主治);2.不科学的表述功效的断言与保证;3.含有有效率、获奖等综合性评价内容;4.利用国家机关、专业机构及其工作人员名义和形象为产品功效作证明;5.利用患者名义和形象为产品功效作证明。
暂停销售违法广告药品、医疗器械、保健食品品种汇总表
序号
媒体名称
广告发布日期
产品类别
广告中标识的产品名称
产品名称
生产批准文号
广告批准文号
生产企业(证件持有人)名称
严重违法广告研判依据
1
当代生活报
年12月6日
非处方药
彝祖芯方牌
舒心颗粒
舒心颗粒
国药准字Z
滇药广审(文)第070号
云南铭鼎药业
有限公司
1
严重违法广告研判依据:合法和一般违法不填写该项内容,严重违法广告按具体研判依据标号填写(可多选)1.夸大产品适应症(功能主治);2.不科学的表述功效的断言与保证;3.含有有效率、获奖等综合性评价内容;4.利用国家机关、专业机构及其工作人员名义和形象为产品功效作证明;5.利用患者名义和形象为产品功效作证明。
来源:药店经理人39医药公社
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